醫(yī)療器械（Medical Device）是指直接或者間接用于人體的各種儀器、設(shè)備、診斷試劑及其校準(zhǔn)物、各種手術(shù)或非手術(shù)材料、以及其他類似或者相關(guān)的物品，其中包括所需要的計算機軟件，如血液細胞分析儀、核磁共振等醫(yī)院常用醫(yī)療器械。其實，醫(yī)療器械還可以細分為心血管器械、骨科器械、IVD器械等很多個子類目，或者，按照國家器械分類方法，分為I類、II類和III類。分類方法不同，所涵蓋的醫(yī)療器械自然就是不同的。
1. 含有大量的醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。這些術(shù)語通常包含器械名稱（如：心臟復(fù)律除顫儀）、手術(shù)名稱（如腹股溝疝修補術(shù)）、治療方法名稱（腹腔鏡手術(shù)）以及檢查診斷名稱（如多普勒超聲）；除此之外，還涉及多個專業(yè)學(xué)科的大量術(shù)語，比如電生理、電化學(xué)、機械學(xué)… …
2. 含有大量長難句。毫不夸張的說，經(jīng)常會看到四五十個單詞一句話的時候，有時偶爾能看到百十來個詞為一句話，且實際操作中，句子間不是像課本句子那樣有很明確的連接詞或者關(guān)系詞，真的是憑借上下文和文章主題進行翻譯的。
3. 很多被動句。因為此類翻譯的主體是醫(yī)療器械，所以句子多以器械或手術(shù)為主語。
醫(yī)療器械翻譯原則
1. 忠實。此類翻譯多以報告、政府文件、文獻論文為主，因此不像文學(xué)翻譯那樣常需要根據(jù)語境改譯。這種專業(yè)類內(nèi)容，務(wù)必忠實原文。
2. 通順合理，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)。雖不需要華麗的辭藻堆砌，但文通理順是一定要有的，且此類文章多是一環(huán)套一環(huán)，結(jié)構(gòu)明確。
想想看，前面說某個申報器械與其等同器械性能、組件、材料都一致，要證明申報器械是安全可靠的，但下面突然間得出結(jié)論，說“等同器械安全可靠，其風(fēng)險與預(yù)期受益相比可接受”，這顯然是錯的。（通常是證明申報器械與等同器械相似，因等同器械已經(jīng)上市，申報器械也是安全可靠可以上市的）
3. 遵循行業(yè)術(shù)語。此處的術(shù)語不單指器械名稱、手術(shù)名稱等專有名詞，還包括行業(yè)申報或國家發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)原則中的內(nèi)容。比如，Subject，一般會翻譯成“受試者”（指接受試驗的患者），因為GCP（醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）中明確使用了“受試者”，如果使用了受試患者、試驗病人、受試病人..等，肯定是錯的。所以，平時一定要多查多看。
